以下是上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱，正在備考該科目的考生可以參考一下。
?、?、課程性質(zhì)及其設(shè)置的目的和要求一、本課程的性質(zhì)與設(shè)置的目的
中藥制劑分析是中藥學(xué)類專業(yè)規(guī)定設(shè)置的一門專業(yè)課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)理論和方法，研究和發(fā)展中藥質(zhì)量控制的一門學(xué)科，是中藥科學(xué)領(lǐng)域中一個重要組成部分。設(shè)置本課程的目的，是為了使自學(xué)考試者達到高等教育中藥專業(yè)本科生的理論水平， 能運用所學(xué)的理論和技能來分析問題、解決問題，以適應(yīng)中藥分析工作的需要，更好地為中藥事業(yè)服務(wù)。
二、本課程的基本要求
通過全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，掌握有關(guān)中藥分析的基本原理和實驗技能， 能應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥制劑進行全面質(zhì)量評價和質(zhì)量控制研究， 掌握中藥的鑒別、檢查和含量測定方法，為進一步研究、整理、制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打下一定的基礎(chǔ)。
三、與相關(guān)課程的聯(lián)系
中藥制劑分析是一門應(yīng)用學(xué)科，是在分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)以及其他有關(guān)課程的基礎(chǔ)上進行學(xué)習(xí)的，在學(xué)習(xí)該課程時，應(yīng)綜合應(yīng)用以往所學(xué)有關(guān)知識。
一、學(xué)習(xí)目的與要求
?、?、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒 論
1.掌握中藥分析的定義、特點。
2.熟悉國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3.了解中藥分析的意義、任務(wù)及發(fā)展趨勢。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
一、中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幏治龅娜蝿?wù)
（二）中藥分析的內(nèi)容二、中藥分析的特點
?。ㄒ唬┮灾嗅t(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評價中藥質(zhì)量
?。ǘ┲兴幓瘜W(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性
?。ㄈ┲兴庂|(zhì)量的差異性和不穩(wěn)定性
?。ㄋ模┲兴庪s質(zhì)來源的多樣性
?。ㄎ澹┲兴幱行С煞值姆菃我恍匀?、中藥分析的發(fā)展趨勢
?。ㄒ唬┙⒛芸刂浦兴幱行缘姆治鲶w系
?。ǘ┲兴幏治龇椒ㄏ蛭⒘炕?、快速化發(fā)展
?。ㄈ┯卸居泻Τ煞值臋z測
?。ㄋ模﹤€體化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
?。ㄎ澹┲兴幬镔|(zhì)基礎(chǔ)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究
?。┱w特征指標(biāo)研究
第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與分類二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄒ唬吨袊幍洹?/span>
?。ǘ┚郑ú浚╊C標(biāo)準(zhǔn)三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、其他藥品標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄒ唬┡R床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?。ǘ┬袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)
五、主要國外藥典簡介
?。ㄒ唬睹绹幍洹?/span>
?。ǘ度毡舅幘址健?/span>
（三）《英國藥典》
?。ㄋ模稓W洲藥典》
?。ㄎ澹秶H藥典》
第三節(jié) 中藥分析課程的特點和內(nèi)容
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幏治龅亩x、任務(wù)和內(nèi)容
?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c
?。ㄈ┲兴幏治龅陌l(fā)展趨勢
?。ㄋ模┧幤窐?biāo)準(zhǔn)的定義及《中國藥典》的內(nèi)容
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幏治龅亩x、任務(wù)和內(nèi)容
1.識記：中藥分析的定義
2.領(lǐng)會：中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c和發(fā)展趨勢
1.識記：中藥分析的特點
2.領(lǐng)會：中藥分析的發(fā)展趨勢
?。ㄈ?藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義及《中國藥典》的內(nèi)容
1.識記：藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義
2.領(lǐng)會：《中國藥典》的內(nèi)容
第二章 中藥分析基本程序
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥分析的基本程序
2.熟悉基本程序中每一步驟的主要內(nèi)容
3.了解原始記錄的要求
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┏闃?/span>
?。ǘ┏槿悠窋?shù)量
?。ㄈ┝魳訒r間
?。ㄒ唬悠返姆鬯?/span>
?。ǘ悠返奶崛?/span>
第一節(jié) 取樣
第二節(jié) 供試品的制備
?。ㄈ悠返膬艋c富集
?。ㄋ模悠返南?/span>
?。ㄎ澹悠返难苌?/span>
第三節(jié) 樣品的分析
?。ㄒ唬╄b別
?。ǘz查
?。ㄈ┖繙y定
（一）原始記錄
?。ǘz驗報告
第四節(jié) 原始記錄和檢驗報告
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幏治龅幕境绦?/span>
?。ǘ┕┰嚻分苽涑Ｓ锰崛》椒ǎㄈ軇┨崛》?、水蒸氣蒸餾法、升華法）的應(yīng)用特點及原理。
?。ㄈ┕┰嚻分苽涑Ｓ梅蛛x凈化方法（液-液萃取法、色譜法、沉淀 法、鹽析法、微萃取技術(shù)）的應(yīng)用特點。
?。ㄋ模悠废獾某Ｓ梅椒ǎ穹ㄏ?、干法消化、高壓消解、微波 消解）
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幹苿z驗的基本程序 識記：中藥制劑檢驗的基本程序。
?。ǘ悠诽崛〉幕痉椒?/span>
1.識記：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法及升華法的基本原理。
2.簡單應(yīng)用：針對不同被測成分，選擇適合的樣品提取方法。
（三） 樣品凈化與富集的基本方法
1.識記：液-液萃取法、色譜法、鹽析法及沉淀法的基本原理
2.領(lǐng)會：微萃取技術(shù)的基本原理
3.簡單應(yīng)用：針對不同被測成分，選擇適合的樣品分離純化方法。
第三章中藥的鑒別
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥鑒別的定義、內(nèi)容。
2.掌握性狀鑒別的概念、內(nèi)容。
3.掌握顯微鑒別的概念、適用范圍及特點。
4.掌握化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法的適用范圍及特點。
5.了解色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的特點。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┬誀铊b別的內(nèi)容
?。ǘ┏Ｓ玫男誀蠲枋?/span>
?。ㄈ┪锢沓?shù)的測定
?。ㄒ唬┨攸c
?。ǘ┲破椒?/span>
?。ㄈ?yīng)用實例
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法
?。ǘ╋@微化學(xué)鑒別法
?。ㄈ┕庾V鑒別法
（四）色譜鑒別法
?。ㄎ澹┥V-質(zhì)譜聯(lián)用法
第一節(jié) 性狀鑒別
第二節(jié) 顯微鑒別
第三節(jié) 理化鑒別
三、考核知識點
?。ㄒ唬┬誀铊b別的概念、內(nèi)容及常用的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別的特點及制片方法。
?。ㄈ┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法的原理及供試品制備方法。
?。ㄋ模┕庾V鑒別法（熒光法、紫外-可見光譜法、紅外光譜法、X 射線衍射法）的特點
?。ㄎ澹┥V法（薄層色譜法的操作方法及要點；薄層色譜法對照物的 選擇；氣相色譜法、高效液相色譜法的特點）
四、考核要求
?。ㄒ唬┬誀铊b別
1.識記：概念、內(nèi)容。
2.簡單應(yīng)用：藥材和飲片、提取物、制劑的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別
1.識記：概念
2.領(lǐng)會：特點、適用范圍。
3.簡單應(yīng)用：制片方法、典型實例應(yīng)用。
?。ㄈ?理化鑒別
1.識記：概念、內(nèi)容。薄層色譜法的操作方法及要點。
2.領(lǐng)會：薄層色譜供試液制備方法；薄層色譜法的對照物的選擇； 薄層色譜操作方法。
3.簡單應(yīng)用：運用化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法鑒別中藥。
4.綜合應(yīng)用：運用薄層色譜法對不同中藥進行鑒別。
第四章中藥的檢查
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥檢查的主要內(nèi)容，可以運用限量公式計算中藥所含雜質(zhì)及有害物質(zhì)。
2.掌握重金屬、砷鹽、灰分、熾灼殘渣、干燥失重、甲醇量、酸敗度值等的檢查原理、方法及意義，并會結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)進行判斷。
3.了解鉛、鎘、砷、汞、銅、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、殘留溶劑及內(nèi)源性有害物質(zhì)的檢查原理和方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)中藥檢查的一般要求
?。ㄒ唬┲兴帣z查的主要內(nèi)容
?。ǘ┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
?。ㄈ┫蘖繖z查及計算方法
第二節(jié)一般限量檢查方法
（一）重金屬檢查法
?。ǘ┥辂}檢查法
?。ㄈ┗曳譁y定法
?。ㄋ模胱茪堅鼨z查法
?。ㄎ澹┧譁y定法
?。└稍锸е販y定法
?。ㄆ撸┘状剂繖z查法
?。ò耍┧釘《葴y定法
第三節(jié) 有害物質(zhì)檢查法
?。ㄒ唬┿U、鎘、砷、汞、銅測定法
?。ǘ┕蛏樵匦螒B(tài)及其價態(tài)測定法
?。ㄈ┺r(nóng)藥殘留量測定法
?。ㄋ模┒趸驓埩袅繙y定法
?。ㄎ澹S曲霉毒素測定法
?。埩羧軇y定法
?。ㄆ撸﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查
第四節(jié) 其他方法
?。ㄒ唬┥餀z查法
?。ǘ┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限 量計算方法。
?。ǘ┲亟饘贆z查法的基本原理、方法及注意事項；砷鹽檢查的基本 原理、方法及注意事項。
?。ㄈ┛偦曳?、酸不溶性灰分的定義、檢測意義、檢查方法及注意事項。
?。ㄋ模胱茪堅亩x、檢查方法與注意事項。
?。ㄎ澹└稍锸е?、水分測定方法及異同點比較。
?。┘状剂繖z查方法。
?。ㄆ撸┿U、鎘、砷、汞、銅測定方法。
?。ò耍┺r(nóng)藥的分類及農(nóng)殘測定方法；二氧化硫殘留量測定方法
?。ň牛S曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)及測定方法。
（十）內(nèi)源性有害物質(zhì)檢查；烏頭酯型生物堿的檢查方法；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查。
?。ㄊ唬┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查（薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查）
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
1.識記：中藥雜質(zhì)和有害物質(zhì)的種類；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量檢查計算公式。
2.領(lǐng)會：中藥制劑雜質(zhì)的來源。
3.簡單應(yīng)用：對中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量進行計算。
?。ǘ┮话阆蘖繖z查方法
1.識記：重金屬的定義、類型；干燥失重、熾灼殘渣、總灰分、酸不溶性灰分的定義。
2.領(lǐng)會：重金屬、砷鹽檢查的基本原理；總灰分、酸不溶性灰分測定的意義；干燥失重測定法與水分測定法在測定方法、測定條件和要求的異同點；甲醇量檢查方法；各檢查方法注意事項。
3.簡單應(yīng)用：砷鹽、干燥失重、水分、熾灼殘渣、總灰分、酸不溶性灰分、甲醇量測定。
?。ㄈ?有害物質(zhì)檢查法
1.識記：黃曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)。
2.領(lǐng)會：鉛、鎘、砷、汞、銅測定方法。農(nóng)藥的種類、檢測方法。二氧化硫殘留量測定方法。黃曲霉毒素測定的高效液相色譜法。特殊雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì)檢查意義
3.綜合應(yīng)用：對烏頭中烏頭型生物堿的檢查；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查；薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)的檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查。
第五章中藥指紋圖譜與特征圖譜一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.了解中藥指紋圖譜分類、建立原則、方法學(xué)驗證等內(nèi)容。
3.了解中藥特征圖譜的意義、技術(shù)要求等內(nèi)容。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 中藥指紋圖譜
?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜的分類
?。ǘ┲兴幹讣y圖譜建立的原則
?。ㄈ┲兴幹讣y圖譜的建立
?。ㄋ模┲兴幹讣y圖譜方法認(rèn)證
?。ㄎ澹┲兴幹讣y圖譜方法學(xué)驗證
?。┲兴幹讣y圖譜數(shù)據(jù)處理和計算分析
?。ㄆ撸┲兴幉?、中間體和中藥制劑指紋圖譜相關(guān)性
?。ò耍?yīng)用實例
第三節(jié) 中藥特征圖譜
?。ㄒ唬┲兴幪卣鲌D譜的意義
?。ǘ┨卣鲌D譜的技術(shù)要求
?。ㄈ?yīng)用實例
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜、中藥特征圖譜的概念
?。ǘ┲兴幹讣y圖譜分類、建立原則和方法學(xué)驗證
（三）中藥特征圖譜的意義和技術(shù)要求
四、考核要求
1.識記：中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.領(lǐng)會：中藥指紋圖譜方法學(xué)驗證中藥特征圖譜的技術(shù)要求
第六章中藥的含量測定
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、原子吸收分光光度法、高效液相色譜法等的原理、條件選擇及在中藥分析中的應(yīng)用。
2.熟悉化學(xué)分析分析法的原理及在中藥制劑中的應(yīng)用。
3.熟悉含量測定方法選擇原則及驗證內(nèi)容。
4.了解電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)分析法
第一節(jié)常用含量測定方法
（二）紫外-可見分光光度法
?。ㄈ┍由V掃描法
（四）氣相色譜法
?。ㄎ澹└咝б合嗌V法
?。┰游辗止夤舛确?/span>
（七）電感耦合等離子體質(zhì)譜法
第二節(jié)含量測定方法選擇原則及驗證
?。ㄒ唬┖繙y定指標(biāo)選定
（二）含量測定方法選擇
?。ㄈ┖繙y定方法驗證
三、考核知識點
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)分析法適用范圍及分析方法。
（二）紫外-可見分光光度法的基本原理及定量分析方法。
?。ㄈ┍由V掃描法的基本原理、定量分析方法。
?。ㄋ模庀嗌V法的基本原理、實驗條件的選擇及定量分析方法。
?。ㄎ澹└咝б合嗌V法的基本原理、實驗條件的選擇及定量分析方法。
（六）原子吸收分光光度法的基本原理。
?。ㄆ撸┖繙y定方法選擇原則及驗證內(nèi)容、含量測定效能指標(biāo)的含義 及意義。
四、考核要求
?。ㄒ唬┏Ｓ煤繙y定方法
1.領(lǐng)會：化學(xué)分析法的特點及定量分析方法；紫外-可見分光光度法、 薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法的基本原理及定量分析方法；原子吸收分光光度法的基本原理。
2.簡單應(yīng)用：氣相色譜法實驗條件包括固定相、柱溫、載氣、檢測器等的選擇；高效液相色譜法實驗條件包括色譜柱、流動相、洗脫方式、檢測器、前處理方法的選擇。
3.綜合應(yīng)用：采用紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法對中藥進行含量測定。
?。ǘ┖繙y定方法選定原則及驗證
1.識記：準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的含義。
2.領(lǐng)會：含量測定指標(biāo)的選定；一測多評法含義、基本原理。
第七章中藥各類化學(xué)成分分析
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握中藥制劑中生物堿類、黃酮類、三萜類成分、醌類成分、揮發(fā)性成分、甾體類成分、多糖類成分以及含動物藥、礦物藥的定性鑒別、含量測定的原理及方法。
2.熟悉各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)。
3.了解含其他類型成分中藥制劑的定性鑒別、含量測定的原理及方法。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬└攀?/span>
（二）鑒別
?。ㄈ┖繙y定
（四）應(yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄋ模?yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
第一節(jié)生物堿類成分分析
第二節(jié)黃酮類成分分析
第三節(jié)三萜類成分分析
第四節(jié)醌類成分分析
（二）鑒別
（三）含量測定
（四）應(yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄋ模?yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄋ模?yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
（四）應(yīng)用實例
第五節(jié)揮發(fā)性成分分析
第六節(jié)甾體類成分分析
第七節(jié)多糖類成分分析
第八節(jié)其他類型成分分析
?。ㄒ唬┠局仡惓煞址治?/span>
（二）有機酸類成分分析
（三）香豆素類成分分析
?。ㄋ模﹩屋啤⒈栋胼?、二萜及環(huán)烯醚萜類成分分析
（五）動物藥成分分析
（六）礦物藥成分分析
三、考核知識點
?。ㄒ唬┥飰A類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ǘS酮類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ㄈ┤祁惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ㄋ模惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ㄎ澹]發(fā)性成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。╃摅w類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ㄆ撸┒嗵穷惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ò耍┢渌愋统煞郑觉ニ仡?、有機酸類、香豆素類、單萜、倍半 萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分）常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ň牛┖瑒游锼?、礦物藥的中藥制劑常用鑒別、含量測定的原理及方法。
四、考核要求
?。ㄒ唬┥飰A類成分分析
1.領(lǐng)會：生物堿類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含生物堿類成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含生物堿類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ǘS酮類成分分析
1.領(lǐng)會：黃酮類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含黃酮類成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含黃酮類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ㄈ┤圃碥疹惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：三萜皂苷類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含三萜皂苷類成分的及制劑中藥進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含三萜皂苷類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ㄋ模惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：醌類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含醌類成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含醌類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ㄎ澹]發(fā)性成分分析
1.領(lǐng)會：揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。╃摅w類成分分析
1.領(lǐng)會：甾體類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含甾體類成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含甾體類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ㄆ撸┒嗵穷愵惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：多糖類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含多糖類成分的中藥及制劑進行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含多糖類成分的中藥及制劑進行含量測定。
?。ò耍┢渌愋统煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：木酯素類、有機酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對木酯素類、有機酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二 萜及環(huán)烯醚萜類成分進行鑒別和含量測定
?。ň牛┖瑒游锼?、礦物藥的中藥制劑分析
1.領(lǐng)會：含動物藥、礦物藥的中藥及制劑常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含動物藥、礦物藥的中藥及制劑進行鑒別、含量測定。
第八章各類中藥制劑分析
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥制劑原料、液體中藥制劑、固體中藥制劑、半固體中藥制劑、外用中藥制劑及注射劑質(zhì)量分析的特點。
2.熟悉各類中藥制劑的一般質(zhì)量要求。
3.了解乙醇量、相對密度、總固體含量等測定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 中藥制劑原料藥的分析
?。ㄒ唬┲兴庯嬈|(zhì)量分析
?。ǘ┲参镉椭吞崛∥镔|(zhì)量分析
第二節(jié) 液體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┮后w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
（二）液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點
?。ㄈ?yīng)用實例
第三節(jié) 半固體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┌牍腆w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
?。ǘ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點
?。ㄈ?yīng)用實例
第四節(jié) 固體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┩鑴?/span>
?。ǘ┢瑒?/span>
?。ㄈ╊w粒劑
?。ㄋ模┥?/span>
?。ㄎ澹┧▌?/span>
?。┑瓮鑴?/span>
第五節(jié) 外用膏劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┸浉鄤┡c乳膏劑
?。ǘ└嗨?/span>
（三）貼膏劑
第六節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量要求
?。ǘ┲兴幾⑸鋭┑臋z查
?。ㄈ┲兴幾⑸鋭┵|(zhì)量分析特點
?。ㄋ模┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量分析
?。ㄎ澹?yīng)用實例
第七節(jié) 其他中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┯材z囊劑
?。ǘ┸浤z囊劑
?。ㄈ┠z劑
?。ㄋ模┠z劑
?。ㄎ澹忪F劑與噴霧劑
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤庂|(zhì)量分析的方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄈ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄋ模┕腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄎ澹┩庥酶鄤┵|(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。┲兴幾⑸鋭┵|(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄆ撸┢渌兴幹苿ㄓ材z囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑）質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤幍姆治?/span>
1.識記：中藥提取物的分類和特點
2.領(lǐng)會：中藥飲片質(zhì)量分析的特點、分析方法及一般質(zhì)量要求；中藥提取物的質(zhì)量分析方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑的分析
1.識記：液體中藥制劑的范疇包括合劑、口服液、酒劑、酊劑、注射劑等。
2.領(lǐng)會：液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求、檢測項目。
3.簡單應(yīng)用：對液體中藥制劑進行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。ㄈ?半固體中藥制劑的分析
1.識記：半固體中藥制劑的范疇包括流浸膏劑、浸膏劑、糖漿劑和煎膏劑（膏滋）等。
2.領(lǐng)會：半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求、特點。
3.簡單應(yīng)用：對半固體中藥制劑進行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。ㄋ模?固體中藥制劑的分析
1.識記：固體中藥制劑的范疇包括丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑等。
2.領(lǐng)會：固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求。
3.簡單應(yīng)用：對固體中藥制劑進行一般質(zhì)量要求的檢查。
4.綜合應(yīng)用：對丸劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑進行質(zhì)量分析。
?。ㄎ澹?外用膏劑的質(zhì)量分析
1.識記：外用膏劑的范疇包括軟膏劑、乳膏劑、膏藥和貼膏劑。
2.領(lǐng)會：外用膏劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求。
3.簡單應(yīng)用：對外用膏劑進行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。?中藥注射劑的質(zhì)量分析
1.領(lǐng)會：中藥注射劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查、質(zhì)量分析的特點。
2.簡單應(yīng)用：對中藥注射劑質(zhì)量進行一般質(zhì)量要求檢查、有關(guān)物質(zhì)檢查及安全性檢查。
?。ㄆ撸┢渌兴幹苿┑姆治?/span>
1.領(lǐng)會：硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑的一般質(zhì)量要求、質(zhì)量分析的特點。
2.簡單應(yīng)用：對硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑進行一般質(zhì)量要求的檢查。
第九章生物樣品內(nèi)中藥成分分析一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握生物樣品內(nèi)藥物分析的意義、任務(wù)、對象與特點。
2.掌握常用生物樣品的制備方法。
3.掌握生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法的設(shè)計與評價。
4.熟悉中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
5.了解生物樣品內(nèi)藥物分析的常用測定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的意義與任務(wù)
?。ǘ┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的對象與特點
第二節(jié)中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化
?。ㄒ唬┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)
?。ǘ┲兴幊煞执x特點
第三節(jié)生物樣品的制備
?。ㄒ唬┏Ｓ蒙飿悠返牟杉c制備
?。ǘ悠返念A(yù)處理
第四節(jié)生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
?。ㄒ唬┓治龇椒ǖ脑O(shè)計與評價
?。ǘ┏Ｓ脺y定方法
第五節(jié)應(yīng)用實例
三、考核知識點
?。ㄒ唬┥飿悠贩治龅囊饬x、任務(wù)、對象及特點。
?。ǘ┲兴幹苿┗瘜W(xué)成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
?。ㄈ┥飿悠返闹苽?。
?。ㄋ模┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析方法。
四、考核要求
?。ㄒ唬└攀?/span>
1.識記：生物樣品分析的對象。
2.領(lǐng)會：生物樣品分析的意義、任務(wù)、特點。
?。ǘ┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
1.識記：藥物代謝的部位和化學(xué)途徑、藥物代謝的反應(yīng)類型。
2.領(lǐng)會：中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)
?。ㄈ?生物樣品的制備
1.識記：血樣包括血漿、血清和全血，其中最常用的是血漿，血漿中藥物濃度可以反映藥物在體內(nèi)（靶器官）的狀況；樣品的預(yù)處理方法。
2.領(lǐng)會：常用生物樣品血樣、尿液、唾液的特點；血樣的采集與制備；尿樣、唾液的采集；組織的前處理及藥物提取方法。
3.簡單應(yīng)用：采用加入與水相混溶的有機溶劑、加入中性鹽、加入強酸、加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑、超濾法、酶水解法、加熱法等去除生物樣品中蛋白質(zhì)；采用液-液萃取法、固相萃取法和固相微萃取法對樣品進行凈化和富集；采用酸水解、酶水解、溶劑解對生物樣品中的綴合物進行水解。
?。ㄋ模?生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
1.識記：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法各評價指標(biāo)的含義。
2.領(lǐng)會：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法建立的一般步驟；各評價指標(biāo)的要求；常用測定方法。
3.簡單應(yīng)用：對血樣中中藥成分進行含測。
第十章中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
2.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
3.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項目的含義及要求。
4.熟悉中藥穩(wěn)定性考察的內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
5.熟悉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序
第二節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
第三節(jié)中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
第四節(jié)中藥的穩(wěn)定性研究
?。ㄒ唬┓€(wěn)定性研究實驗設(shè)計
（二）中藥穩(wěn)定性考察內(nèi)容
?。ㄈ┓€(wěn)定性研究實驗方法
?。ㄋ模┓€(wěn)定性研究結(jié)果評價
第五節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
?。ㄒ唬┧幤吩希ㄋ幉模┑馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?。ǘ┧幤烦善返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序。
?。ㄈ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
?。ㄋ模┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項具體要求。
?。ㄎ澹┲兴幹苿┓€(wěn)定研究的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
四、考核要求
?。ㄒ唬└攀?/span>
領(lǐng)會：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
?。ǘ┲兴庂|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
1.識記：中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：名稱、漢語拼音、藥材拉丁名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意及貯藏。中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括
名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏。
2.領(lǐng)會：各項簡要內(nèi)容及要求。
?。ㄈ?中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
1.領(lǐng)會：起草說明中各項研究方法和內(nèi)容；鑒別項目的選定原則； 含量測定藥味的選定原則；含量測定成分的選定原則；含量測定方法學(xué)考察的內(nèi)容及各項具體要求。
2.綜合應(yīng)用：利用鑒別項目的選定原則和方法對中藥材及中藥制劑鑒別項目進行制定；利用含量測定成分及測定藥味的選定原則，對中藥材及中藥制劑進行含量測定項目的制定；對建立的含量測定方法進行方法學(xué)考察。
?。ㄋ模?中藥制劑的穩(wěn)定性研究
領(lǐng)會：中藥制劑穩(wěn)定的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
?。ㄎ澹?中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
綜合應(yīng)用：能應(yīng)用所學(xué)知識制定中藥制劑藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
第十一章中藥分析研究進展
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥過程分析方法。
2.熟悉中藥生物評價方法。
3.了解中藥譜效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬└攀?/span>
第一節(jié) 中藥過程分析簡介
?。ǘ┲兴庍^程分析方法
?。ㄈ?應(yīng)用實例
第二節(jié) 中藥生物評價方法簡介
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ┥餃y定方法分類與特點
?。ㄈ┥餃y定用參照物
（四）中藥生物活性測定方法設(shè)計的基本內(nèi)容
?。ㄎ澹┲兴幧锘钚詼y定方法學(xué)驗證的基本要求
第三節(jié) 中藥綜合分析研究方法簡介
?。ㄒ唬┲兴幾V效關(guān)系研究簡介
?。ǘ┒恐讣y圖譜簡介
?。ㄈ?“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式簡介
?。ㄋ模?等效成分群質(zhì)量控制模式簡介
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴庍^程分析分類、特點、復(fù)雜過程分析方法。
?。ǘ┲兴幧锘钚詸z測的含義、測定的基本原則、分類與特點、參照物選擇、測定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗證的基本要求。
?。ㄈ┲兴幾V效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庍^程分析方法簡介
1.識記：中藥過程分析的含義、分類。
2.領(lǐng)會：復(fù)雜過程分析方法。
?。ǘ┲兴幧镌u價方法簡介
1.識記：生物活性測定法的含義。
2.領(lǐng)會：中藥生物活性測定的基本原則；方法分類與特點；生物測定用參照物；測定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗證的基本要求。
?。ㄈ?中藥綜合分析研究方法
領(lǐng)會：中藥譜效關(guān)系研究思路及研究方法；定量指紋圖譜研究基本思路及研究方法；“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式的基本思路及研究方法。
上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱的全部內(nèi)容就是這些，祝大家在考試中取得一個好成績。
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